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一．GMP 项目的承接
1．对客户的总体知道
1．1　了解企业的基本情况，内容包括：企业的名称、联系电话和联系人、GMP认证资金落实情况等
1．2　了解企业产品与硬件基础情况
1．3　了解企业需要认证的需求类型

1．4　向企业介绍本公司基本情况并进行初步报价。
2．对企业进行实地考察当企业与公司达成初步意向后，由公司负责人会同硬件咨询人员对企业进行实地考察(往来交通和住宿费用由企业支付） 
◆对企业主逐户考察学习的内容有： 
(1)了解企业概况 
(2)了解企业现有的组织机构、生产质量管理结构 
(3)了解企业类型、产品、产量等情况 
(4)了解企业准备进行GMP 认证的计划、产品情况(对照企业生产企业许可证的范围，是否在范围内) 
(5)了解企业厂区、库区、厂房的环境、面积、位置等情况 
(6)了解企业现有的硬件设施，如：
　　◇厂区总体布局和各类功能建筑分布情况
　　◇生产厂房不同剂型生产线平面工艺布局
　　◇不同剂型生产线生产工艺设备现状
　　◇公共工程设施情况 
◆验证品牌业内数据资料有没有完善：
(1)企业概况简介。
(2)企业法人营业执照复印件。
(3)化妆品生产企业许可证复印件。
(4)企业管理组织、机构、生产、质监、质检管理体制。 
　　◇对企业进行GMP 总体培训
　　◇对企业进行机构与人员培训，重点讲解GMP 对企业的机构与人员的要求
双方达成合作意向后，双方签定咨询合同

3．咨询公司该项目班级解散
3.1　由咨询公司确定为企业服务的咨询项目小组
3.2　由项目经理组织项目小组成员了解本项目的情况，根据企业认证的品种和剂型制订项目实施计划和方案
3.3　召开项目启动会，由项目小组和公司有关领导和有关专家对项目实施的计划和方案进行讨论和修订
3.4　最终确定项目实施计划和方案
二.咨询项目进入实施阶段
1.项目小组进入企业首先分阶段、分层次对企业相关人员进行GMP培训，内容包括：

2. 硬件方面咨询服务
2.1　我们将针对不同需求的企业提供其相应的咨询服务：
①新建企业或异地新建企业进行厂房建设
咨询公司根据企业情况为企业提供设计委托书、设计任务书、设计招标书、施工招标书，协助企业进行设计和施工的招标工作，为企业推荐有资质和经验的设计单位、施工单位。
②企业进行硬件设施技术改造
为企业提供相关布局改造方案，如厂区总体布局、各类剂型生产线(车间)及相关设施布局、生产厂房
③硬件改造施工正在进行中，即企业厂房新建或硬件改造的设计方案已确定，正在施工阶段或施工完成
咨询公司对设计单位或企业提供的图纸进行审查，使达到符合GMP 认证要求。 
2.2 指导企业和监控人员对施工单位的施工质量、进度等方面进行监控 
2.3依据企业产品的特点和产量，协助企业进行新购置生产设备和检验仪器的选型
2.4依据企业产品的特点和产量，审定企业的主要生产工艺设备的配套情况
2.5 与企业共同制订硬件总体实施进度表

3.文件编制
3.1 我公司将以医疗器械生产质量管理规范、中华人民共和国药典(版本)、卫生部（药监局）化妆品标准和其它相关参考书籍和资料文献为依据，为企业进行文件编制的培训和辅导。
3.2 帮助企业制定合理可行的文件编制计划并跟踪督促企业文件编制进度。
3.3 帮助企业分阶段有步骤地对技术标准、管理标准、工作标准、记录等文件编制的内容、要求向文件编制小组人员进行讲解、培训。重点进行技术标准、工作标准及验证文件编制的培训。
3.4 为企业提供文件目录和各类文件的样本，供企业参考。
3.5 审核、修改企业编制的文件。
3.6 审核、修改企业编制的记录、报告、档案等。重点审核批生产记录、批检验记录、验证方案、记录、报告及归档等。

4.新项目的进行沟通与解答问题

内容总监在内容关系服务培训的的过程 中能够与客户关系，对客户推出有关于GMP 认可上的毛病参与解读，对客户推出的毛病(以及点话、信函、E-MAIL等的方式)统一化以集团信函的格式文件，参与口头复函。 

5. 对厂家直播评价表

当各个客户的相关文件夹事业单位编制达到并知道终稿后，大型课题组进入到各个客户，监督各个客户上至总集团总经理下至大概部门的工作人工对报批的相关文件夹对其实行現場技能培训教育、实验室管理标准工作和严格的施实，对其实行集体性技能培训教育和集体性练兵 

6.对企业进行现场检查
6.1 依据《GMP 认证检查评定标准》225条，对企业依照GMP 认证的标准进行全面检查。
6.2 对检查的结果写出书面报告，并提出改进的意见和建议。
6.3 对检查有严重问题的企业，重复6.1、 6.2项再一次对企业进行检查，重点检查上一次检查时的问题是否改正，直至企业完全达到GMP 认证标准。

7.指导企业申报GMP 认证
7.1 经过项目组对企业进行全面检查，认为企业已达到GMP 认证标准后，向企业提供申报资料格式样本，并讲解填写申报资料的要求
7.2 指导企业编写申报资料
7.3 审核、修改企业编制的申报资料
7.4 与企业共同确定申报资料最终稿
7.5 为企业制作申报资料
7.6 协助企业制作汇报材料演示版 

8.迎检
8.1 当我公司咨询项目组对企业现场检查完成后，我公司将邀请有关认证专家，对企业进行模拟检查，模拟检查完毕，组织企业有关人员进行现场讲评、答疑并提出整改意见
8.2 指导企业针对模拟检查中的问题进行整改
8.3 协助企业制作汇报材料演示版
8.4 协助和帮助企业进行GMP 认证前的准备工作
备注：
申报资料必备的内容：(内容包括自查报告、有关图纸、企业证照、学历证明等)
(1)《医疗器械生产许可证》（新建厂不需要）和《企业法人营业执照》复印件。 
(2医疗器械生产管理和质量管理自查情况(包括企业概况及历史沿革情况、生产和质量管理情况、前次认证缺陷项目的改正情况)。 
(3)医疗器械生产企业组织机构图(注明各部门名称、相互关系、部门负责人)。 
(4)医疗器械生产企业负责人、部门负责人简历；依法经过资格认定的药学及相关专业技术人员、工程技术人员、技术工人登记表, 并标明所在部门及岗位；高、中、初级技术人员占全体员工的比例情况表。 
(5)医疗器械生产企业生产范围全部覆盖产品品种表；申请认证范围产品品种表(注明常年生产品种)，包括依据标准、检测报告证书及需要的其他技术文件等有关文件资料的复印件。 
(6)医疗器械生产企业周围环境图、总平面布置图、仓储平面布置图、质量检验场所平面布置图。 
(7)医疗器械生产车间概况及工艺布局平面图(包括更衣室、盥洗间、人流和物流通道、气闸等，并标明人、物流向和空气洁净度等级)；空气净化系统的送风、回风、排风平面布置图；工艺设备平面布置图。 
(8)申请认证品种的工艺流程图，并注明主要过程控制点及控制项目。 
(9)医疗器械生产企业(车间)的关键工序、主要设备、制水系统及空气净化系统的验证情况；检验仪器、仪表、衡器校验情况。 
(10)医疗器械生产企业(车间)生产管理、质量管理文件目录。  

格慧泰福根供应欧洲国家医疗设备健身器械研发高质量管理方法标准咨讯精准服务比如以內：
1. GMP认证计划制定
会根据中小机构市场分析，对照GMP耍求，为中小机构设定制度提高思想认识现实可行GMP注册项目，涵盖设定制度时光表、整改通知方法程序、注册程序等。
2. 设施设备咨询服务
a) 清洁工业厂房的构思或改革；
b) 生产方式、检验员机 与GMP需要的符合标准性，依据状况提供改整预防措施；
c) 洁净车间办公楼手机验证铺导。
3. 体系文件咨询服务
a) 对商家主要效果网络体系文件格式通过查核；
b) 评价表客户zip文件制作、训练和方案操作；
4. 的设计和设计表格编写软件辅导课
按照GMP标准要求，补习商家进行设定和研发表格的事业单位编制及风险点经营的实现。
5. 采购管理咨询服务
为中小企业主确立满足标准要求的购进软件并辅导推行，辅助中小企业主通过供给商维护。
6. 生产方式控制管理咨询贴心服务
a) 指引客户完成主设备、制作工艺的认证核实，例如须认证的工作、认证项目、认证施工方案、认证施工、认证汇报的建制。
b) 检查指导的生产管理系统管理机制的制订、课程培训和执行。
7. 检验测量咨询服务
a) 制定方案工业企业按排护肤品分娩全流程的捡验工作上；
b) 对定期检查室公用设施生产设备、定期检查工程、方式方法采取分析，明确提出整改意见安全措施。
8. 人员培训
对各个中小企业各部师开展GMP指导，升高各个中小企业师专业能力。
9. 其他方面
a) 推广和服務流量的监督
b) 不统一格品的掌握菅理
c) 求美者网络投诉和黑心新闻监测方案的命令
d) 内审、经营评审意见的指点