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格慧泰福机构医疗器械注册服务介绍

一、CFDA备案检查咨询了解安全服务

1、敲定申请注冊企业护肤品类型管理及申请注冊企业护肤品能力要书写

2、判断适用承检作用的医治器材加测所

3、筹备 、评定、添加及处理论文检测所必需申报文件资料

4、报呈注册公司查测税务申报材料

5、物品软件测试的操作过程跟踪与配合

5、产品整改的协助与技术处理

二、CFDA产品临床试验CRO服务

1、Ⅱ类、Ⅲ类医疗卫生手术器械临床检验应力测试豁免评价语服务项目

2、Ⅱ类、Ⅲ类医疔手术器械及体内就诊采血管（IVD）临床检验测试服务项目

3、医疗机构器具临床实践前探索、生物应力测试

4、临床治疗上中心取舍、临床治疗上方案怎么写设计的概念、统计数据安全管理

5、临床实验实验设计实验设计生物技术统计汇总、临床实验实验设计实验设计申请书开发

6、临床上研究实验室检测监查、临床上研究实验室检测GCP规范了命令

三、CFDA车辆公司效果体系中资询服务保障

1、产品设备的区间和类型或是适应性的报批环节， 报批的日期；

2、为您作为关联的地区和世界条件；

3、医疗治理健身器械的设计研发项目治理简述生产制造和运作治理。

4、产品设备申请注册包含的（GMP）質量风险管理体系顾问产品。

四、CFDA货品注册申请申请服务性 (CFDA Registration)

1、决定注册账号品牌分级及相对应报批程序流程图

2、培训录入CFDA登陆填报ex表格

3、需备、核实、导出及总结祖册申請文书

4、报呈上报压缩文件

5、技能审评的实物勾通与开发客户结合

6、委托软件办理的專家审查

7、监视报名速度及授权委托技術答辨

8、泰语翻译关于 上报的资料

9、其余科技审评的资科多补同意