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NMPA 第三类医疗器械注册 进口医疗器械注册 审批操作规范

国度药品监督管理局至于下发境区第三点类和进口量医疗保障手术器械登陆审批权操作流程规则的通知范文(国药品监督管理械注〔2021〕53号) 

2022-11-04 16:00 


每省、村民自冶区、直辖中药饮片监控功能经营局,天津生產项目建设团队中药饮片监控功能经营局:  


为落实《医疗器械监督管理条例》(国务院令第739号)要求,根据《医疗器械注册与备案管理办法》(市场监管总局令第47号)《体外诊断试剂注册与备案管理办法》(市场监管总局令第48号),国家局组织修订了《境内第三类和进口医疗器械注册审批操作规范》,现予印发,自发布之日起施行。《食品药品监管总局关于印发境内第三类和进口医疗器械注册审批操作规范的通知》(食药监械管〔2014〕208号)同时废止。  


126邮件:《临省其三级和进口报关社区医疗用具登陆报批运作范》

        

国度药品监督管理局  未来三年时间内1就在今年1月份2日



摘自NMPA官方网站手机
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