国内药品监督管理局观于出台东南部第二名类社区医疗医疗设备祖册贷款审核操作使用原则的通知范文（国药品监督管理械注〔2021〕510号）
2022-11-04 16:00
每省、自治权区、直辖进口医疗药品监察菅理方法局，新疆省生产制造投建建设兵团进口医疗药品监察菅理方法局：
为落实《医疗器械监督管理条例》（国务院令第739号）要求，根据《医疗器械注册与备案管理办法》（市场监管总局令第47号）和《体外诊断试剂注册与备案管理办法》（市场监管总局令第48号），国家局组织修订了《境内第二类医疗器械注册审批操作规范》，现予印发，自发布之日起施行。《食品药品监管总局关于印发境内第二类医疗器械注册审批操作规范的通知》（食药监械管〔2014〕209号）同时废止。
126邮件：《东南部二、类医辽器戒申请注册审批流程作业规程》
发达国家食药监局 202一年16月2日
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