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国家药监局关于发布《企业落实医疗器械质量安全主体责任监督管理规定》的公告

2024-06-19

国家药监局综合司关于印发《医疗器械经营质量管理规范附录：专门提供医疗器械运输贮存服务的企业质量管理现场检查指导原则》的通知

2024-06-16

NMPA发布《医疗器械注册自检管理规定》公告（2021年第126号）

2022-11-16

NMPA 第三类医疗器械注册 进口医疗器械注册 审批操作规范

2022-11-11

NMPA 二类 医疗器械注册 审批操作规范

2022-11-11

【重磅】《医疗器械注册与备案管理办法》发布

2022-08-31

【最新】新版《医疗器械监督管理条例》2021年6月1日施行

2022-04-10

欧盟CE认证之MDR介绍

2020-08-12

欧盟CE认证之MDR指令的详解

2020-08-12

【重磅】广东取消器械检验报告类型和生物学试验检测机构限定

2020-08-08

关于征求对《免于进行临床试验医疗器械目录（2019年修订稿征求意见稿）》意见的通知

2020-08-02

欧盟MDR新法规2020年正式取代MDD

2020-07-29

2019年第一批医疗器械产品分类界定结果汇总

2020-07-25

中美创新医疗器械监管概览

2020-07-19

国家药监局关于发布《医疗器械产品注册项目立卷审查要求（试行）》等文件的通告（2019年 第42号）

2020-07-19

关于发布医疗器械注册电子申报信息化系统电子申报目录（RPS ToC）文件夹结构的通告（2019年第5号）

2020-06-11

关于医疗器械注册电子申报信息化系统业务办理有关事宜的通告（2019年第4号）

2020-06-11

关于调整药械组合产品属性界定有关事项的通告（2019年第28号）

2020-06-04

2018年度医疗器械注册工作报告

2020-06-04

关于调整药械组合产品属性界定有关事项的通告（2019年第28号）

2020-06-03

关于发布医疗器械注册申请电子提交技术指南的通告（2019年 第29号）

2020-06-03

关于实施医疗器械注册电子申报的公告（2019年第46号）

2020-06-03

中国科学家首次为微创胃癌治疗提供“中国模式”

2020-05-31

习近平主持召开中央全面深化改革委员会第八次会议，审议通过《关于治理高值医用耗材的改革方案》

2020-05-31

继百度、华为终端后，盒马鲜生变更经营范围新增三类医疗器械业务

2020-05-31

融合基因： 是致癌魔鬼还是治癌天使？

2020-05-30

基因测序搞了多年 全面基因治疗还有多远

2020-05-30

关于实施特殊用途化妆品行政许可延续承诺制审批有关事宜的公告（2019年 第45号）

2020-05-30

国家药监局综合司关于启用国家药品监督管理局非税收入票据专用章的通知　   药监综〔2019〕46号

2020-05-29

药物临床试验机构资格认定检查公告（第4号）（2019年 第43号）

2020-05-29