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GHTF格慧泰福简介

GHTF北京格慧泰福生物学信息技术有效集团公司


GHTF广州格慧泰福生物科技有限公司作为全国领先的医药、医疗器械领域质量安全、临床CRO、标准符合国家性新技巧开发培训医院,为医疗相关行业提拱的专业、先进、革新的注册网络综合新技巧来解决实施方案。

格慧泰福从生产研发核查和的项目评估报告,到產品考试、诊疗科学研究、服务质量确认和全国成功的英文上市注册申请技术性可以支持,GHTF强院于为加盟商的產品和程序流程曾加总价值,有利于加盟商在全国专业市场认定成功的英文。

格慧泰福自成立以来只专注于提供医学器材、诊断报告实验试剂、化淡妆品、泡脚药材及其相关健康领域产品政策性与标准规事宜服务培圳性、企业产品注册网站网站加盟代理、整个市场企划服务培圳性、注册网站网站网上申报、临床实验合同书(CRO)科学研究、耐压数剧统计表格、质理操作、药学帮助、非常专业培圳、工作论证话题、学术性活动内容、项目投资风险项目投资等方面的技术外包服务,机构一直保持为客户提供高质量和高效率的医药行业综合注册技术服务为目标,旨在帮助客户降低注册风险、节约认证经费,推进产品市场化进程。 
格慧泰福机构总部位于广州,全国设有深圳、上海、北京三个分支机构,本地化服务保证了客户项目的高效运行和预期目标的实现,同时格慧泰福机构下设GHTF格慧泰福医疗器械咨询、GHTF格慧泰福医药咨询、GHTF净化科技咨询、GHTF格慧泰福临床研究咨询四大核心事业部,强大的器械/医药技术服务已构筑了涵盖医药产品注册产业链各个环节的完整技术咨询服务体系。我们的顾问有超过国内20多个主要城市的医药企业实战顾问服务经验,机构拥有50多人的国际化专业技术服务团队,建立了国际标准化的注册咨询服务操作规程(SOP)。

截止2018年底,GHTF专家团队凭借丰富的专业技术、商业经验和项目管理经验已经为众多的国际知名品牌、跨国公司、本土企业,以及科研院校、第三方机构等累计超过1000多家客户成功提供了1000多项医药产品相关注册咨询服务,是国内医药咨询行业综合服务经验最丰富的专业法规咨询服务单位,GHTF格慧泰福已被业内誉为 “最具技术创新型手术器械/制药申请注册整体服务的出示商”。

通过GHTF格慧泰福领先的服务和创新的注册解决方案,我们帮助客户在产品开发、运营和生产流程、市场营销、供应链管理、安全、质量和可持续发展等所有环节提升行业竞争优势:

 ● 紧跟国际标准,提升品牌价值;
 ● 快速获得法规认可,加速产品进入国际市场;
 ● 深入掌握当地法规、文化和市场状况;
 ● 整条供应链的安全和质量保障技术服务;
 ● 减少产品研发成本、临床安全隐患,降低认证注册安全事务风险;
 ● 改善企业管理及其基础设施、流程和人员配置;

 ● 帮企业客户建设领跑的产品设备和程序流程,增强知名品牌信誉等级度,还制订复合甚至是突破 产业追求及法规规格规格的产品和安会申请工艺产品应对计划书。

 

GHTF格慧泰福科技详询产品楼盘

1. 中国NMPA医疗器械、化妆品、诊断试剂、药包材产品注册与许可辅导服务

 医疗设备器戒研发团队全过程与加工线质量管理体系中形成服务质量

 医疔器材工作经营证办理书证、营运经营证办理书证代理商的服务

 我们国家Ⅰ类、Ⅱ类、Ⅲ类医疗仪器仪器类产品申请贴心服务

 进口量Ⅰ类、Ⅱ类、Ⅲ类医学器材服务注测了解和咨询

 医疗仪器设备仪器设备投募资、代理商商、市面 优化工艺支撑

 体内检验化学制剂、药粉材产量批准与软件注册帐号

 整形手术器械进行分类分辨、生物制品企业园推见

 医疗保障用具货品出口额销售量关系证明

 医疗机构运动器械餐饮行业深入分析评估报告、内容房屋产权保护好

 医疗设备仪器批文出让与执照洽谈

2. 医疗器械国际市场准入注册综合服务

 USAFDA510K、邓白氏简码、US经销商人注册账号

 欧盟委员会国家CE(MDD、IVDD、MDR)办理与欧盟委员会国家表示的服务

 MDSAP在线咨询售后服务


3. 治疗器戒临床研究实验设计CRO综和产品


 Ⅱ类、Ⅲ类医疗器戒器戒临床药理耐压 

 身体之外诊断报告采血管(IVD)临床药学实验设计

 医院器戒药学前探讨、各种动物试验装置

 

 临床治疗治疗国防教育基地会选择、临床治疗治疗方案格式装修设计、统计资料处理

 临床实践医学检验微生物统计显示、临床实践医学检验评估报告开发

 监床做实验的时候监查、监床做实验的时候GCP规定免费指导

4. 医疗器械、化妆品、保健食品、药包材、中药饮片GMP与ISO质量管理体系注册综合服务

 ISO 13485 、ISO22716、ISO17025、ISO15189  

 YY/T 0287 、ISO14971、ANSI/ESD S20.20

 医疗机构器具、药粉材、护理食材、妆容品(GMP)

 美国FDA QSR 820 、MDSAP

5. 医疗器械、化妆品、保健食品、药包材、中药饮片GMP洁净厂房设计与建造服务

 洁净间厂房装修、调查室设置与别墅建造

 生产销售、检验员、研究、检测、记量设施配资调试

 工艺设备用自来水、用气系统架构制作与制做

 无尘厂房车间、实验操作室建筑工程建设监理技巧搭载

6. 药业中小型企业安全管理教育培训保障


 国内的外医疗卫生器具政策法规订制培训学校

 ISO 13485标准化、内审员陪训

 ISO 22716标、内审员训练

 生物学ISO15189、ISO22716实验操作室培养

 诊断报告免疫试剂、中药饮片、保键商品、画妆品工作方案学习培训


 ANSI/ESD S20.20标准化、内审员教学

 FDA QSR 820初审、QSIT、CAPA、内审员培养

 ISO14971危险经营、消毒验收学习培训

 医药公司单位公司员工首要知识储备、单位私人订制式学习

 医院运动器械公司注册文件目录、护肤品标准规定书写培训学校

7. 医疗器械专项委托业务技术指导服务

 整形用具商家常期管理制度、体系中、政策法规专员

 标准规定编撰、风险隐患研究数据编撰、组织体制年终考核教学

 诊疗器具品牌的生产工艺制作、生产制造外包公司

 医治设备枝术zip文件的专业译为

 医疗保健用具货品探测经销、出来验货详询

 治疗健身器械最后方服装厂复审

 医疗设备设备营销广告批文公司申请

 医疗管理器材车辆代理商、化学工业化学药品售销

8. 医疗器械 商业配对、工厂、注册批文、产品专利转让与交易服务

 的专利转让给他人 & 的新技术获批

 认证出让 & 认证够买

 执照转认 & 执照接收到

 手工企业 & 销售商商 连接

 生产制造销售制造业行业转让交易贷款&生产制造销售制造业行业并购贷款

 销售品牌转让交易中小企业资金&销售品牌使用中小企业资金

 

为什么选择GHTF格慧泰福技术


我们帮助客户提升品牌信任度,强化市场竞争优势,从而获得客户的广泛赞誉。
我们不仅提供产品测试、检验、临床CRO和注册技术服务,我们还在生产和质量环节帮助客户改善流程、提高效率,跨越市场障碍、降低企业医药产品市场流通管理风险。 

 

      

 

  

全国服务热线: 400-9905-168

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