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作为全国领先的医药、医疗器械领域质量安全、临床CRO、法规符合性技术服务机构，为医药行业提供专业、领先、创新的认证综合技术解决方案。

格慧泰福从研发审核和项目评估，到产品测试、临床研究、质量保证和全球上市注册技术支持，GHTF致力于为客户的产品和流程增加价值，促进客户在全球市场取得成功。

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2023-06

国家药监局关于发布《企业落实医疗器械质量安全主体责任监督管理规定》的公告

为督促医疗器械注册人、备案人落实医疗器械质量安全主体责任，强化医疗器械生产、经营企业质量安全关键岗位人员责任落实，根据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械生产监督管理办法》《医疗器械经营监督管理办法》等规定，国家药监局组织制定了《企业落实医疗器械质量安全主体责任监督管理规定》，现予发布，自2023年3月1日起施行。

2023-06

国家药监局综合司关于印发《医疗器械经营质量管理规范附录：专门提供医疗器械运输贮存服务的企业质量管理现场检查指导原则》的通知

为强化医疗器械经营质量监督管理，规范和指导专门提供医疗器械运输贮存服务企业的现场检查，根据《医疗器械经营质量管理规范》及《医疗器械经营质量管理规范附录：专门提供医疗器械运输贮存服务的企业质量管理》（以下简称《规范附录》），国家药监局组织制定了《医疗器械经营质量管理规范附录：专门提供医疗器械运输贮存服务的企业质量管理现场检查指导原则》（以下简称《指导原则》）。

2021-11

NMPA发布《医疗器械注册自检管理规定》公告（2021年第126号）

NMPA此次发布公告目的在于加强医疗器械注册管理，规范注册申请人注册自检工作。

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